Consent to Participate in Research [Russian] tem-c5-rus Research Compliance Office согласие на участие в исследовании



Скачать 40,33 Kb.
Дата16.11.2017
Размер40,33 Kb.

Stanford University Consent to Participate in Research [Russian] TEM-C5-rus

Research Compliance Office СОГЛАСИЕ НА УЧАСТИЕ В ИССЛЕДОВАНИИ



Вас приглашают принять участие в научном исследовании. Название исследования: (Protocol Title):



Перед тем, как Вы дадите свое согласие на участие в исследовании, организатор исследования должен сообщить Вам о: (i) целях, процедурах и продолжительности исследования; (ii) любых процедурах экспериментального характера; (iii) любых относительно предсказуемых рисках, дискомфорте и льготах исследования; (iv) любых возможных полезных для Вас альтернативных процедурах или методах лечения и о том, (v) как будет обеспечиваться Ваша конфиденциальность во время исследования. Организатор исследования также должен в соответствующих случаях сообщить Вам о: (i) любой предоставляемой компенсации или медицинском лечении в случае травмы; (ii) возможных непредсказуемых рисках; (iii) обстоятельствах, при которых организатор исследования может прекратить Ваше участие в исследовании; (iv) любых дополнительных расходах с Вашей стороны; (v) том, что произойдет, если Вы примите решение прекратить свое участие в исследовании; (vi) том, когда Вам сообщат о новых открытиях, которые могут повлиять на Ваше желание участвовать в исследовании и о том, (vii) сколько людей будет участвовать в исследовании.


Leave the following statements in if trial is/will be registered on ClinicalTrials.gov; otherwise delete:

и о том, что (viii) в соответствии с законодательством США, описание данного клинического испытания будет размещено на сайте http://www.ClinicalTrials.gov. Идентифицирующая Bас информация на сайте содержаться не будет, там будет только краткое описание результатов. Вы сможете провести поиск по этому сайту в любой момент.






Если Вы дадите согласие на участие в исследовании, Вам должны выдать подписанную копию данного документа и письменное резюме исследования.
Если у Вас возникнут вопросы, причины для беспокойства или жалобы по поводу данного научного исследования, его процедур, рисков и льгот, или альтернативных курсов лечения, обращайтесь к руководителю исследования:

(Protocol Director): 

Вы можете обратиться к нему/ней в настоящий момент или позднее по:

(contact phone number): 


Если Вы не удовлетворены тем, как проводится данное исследование, или у Вас возникнут какие-либо причины для беспокойства, жалобы или вопросы по поводу исследования или Ваших прав в качестве участника исследования, просьба обращаться в Наблюдательный совет при Стэнфордском университете (Stanford Institutional Review Board, далее «IRB») к осведомленному лицу, который не входит в группу исследователей, по телефону: (650) 723-5244 или бесплатному телефону: 1-866-680-2906. Вы можете также обратиться в письменной форме по адресу:

IRB, Stanford University, 3000 El Camino Real, Five Palo Alto Square, 4th Floor, Palo Alto, CA 94306
Кроме того, Вы можете позвонить в совет IRB по телефону:

Delete as needed: (650) 723-5244 [medical] - OR - (650) 723-2480 [nonmedical]

или бесплатному телефону: 1-866-680-2906, если Вы пожелаете поговорить с лицом, не входящим в состав группы исследователей, или не сможете дозвониться до группы исследователей.
Ваше участие в данном исследовании является добровольным, и Вы не будете подвергнуты наказанию и не лишитесь льгот, если Вы откажетесь участвовать или решите прекратить свое участие в исследовании.
Подписание данного документа Вами означает, что Вам было сообщено в устной форме о научном исследовании, включая вышеуказанную информацию, и что Вы даете добровольное согласие на участие в исследовании.

______________________ __________ ______________________ __________



Подпись участника Дата Подпись свидетеля Дата

Signature of participant Date (н-р: персонал, переводчик, член семьи и т. д.) Date

Signature of witness

(e.g., staff, interpreter, family member, or other

person who speaks both English and the participant’s language)


Experimental Subject’s Bill of Rights
Права субъектов клинических испытаний
Как участник клинических исследований, Вы обладаете определенными правами. Эти права включают в себя, помимо прочего, следующие права испытуемых:

  • получить информацию о характере и целях эксперимента;

  • получить разъяснение процедуры проведения данного медицинского эксперимента и описание всех используемых лекарственых препаратов и устройств;

  • получить описание всех реально прогнозируемых рисков и дискомфорта, связанных с исследованием;

  • получить разъяснение любой реально прогнозируемой пользы от участия в исследовании, если таковая ожидается;

  • получить полную информацию обо всех альтернативных методах лечения, препаратах и устройствах, которые могут принести пользу испытуемому, и их сравнительных преимуществах и рисках;

  • получить информацию о порядке предоставления испытуемому медицинской помощи после окончания эксперимента, если в ходе него возникнут осложнения;

  • получить возможность задать вопросы об эксперименте и процедуре его проведения;

  • получить уведомление о возможности отказа от участия в эксперименте в любой момент. Испытуемый может прекратить участие в исследовании, и это не приведет к изменению отношения к нему со стороны медицинского персонала;

  • получить на руки копию подписанного Информированного согласия; а также

  • получить возможность принять решение об участии или неучастии в медицинском эксперименте безо всякого постороннего воздействия, принуждения, давления, подлога, обмана или применения силы.

TEM03C05 rev5 6/18/14 of



Interpreter Services at Stanford



Поделитесь с Вашими друзьями:


База данных защищена авторским правом ©grazit.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница